כמעט ארבעה חודשים אחרי שנשיא ארה"ב דונלד טראמפ קישר בין נטילת טיילנול - משכך כאבים מקבוצת פרצטמול (המקבילה האמריקנית לאקמול, דקסמול ודומיהם) - במהלך היריון, קובע מחקר חדש שפורסם בסוף השבוע כי אין כל בסיס מדעי לאמירותיו.
במחקר שראה אור בכתב העת הרפואי החשוב The Lancet Obstetrics, Gynecology & Women's Health נסקרו 43 מחקרים בשיטת מטא-אנליזה (סקירה שיטתית) ונמצא שנטילת פרצטמול במהלך היריון אינה מעלה את הסיכון לאוטיזם, ADHD או מוגבלויות שכליות - כפי שטענו טראמפ ושר הבריאות שלו רוברט פ. קנדי ג'וניור.
דונלד טראמפ הסביר שיש שמועה שבקובה אין אוטיזם כי אין כסף לפרצטמול
(צילום: רשת X)
"המסר ברור - פרצטמול נשאר אפשרות בטוחה במהלך היריון כאשר נוטלים אותו לפי ההנחיות", אמרה ל-BBC פרופ' אסמה ח'ליל, מומחית בכירה למיילדות ולרפואת האם והעובר באוניברסיטת סיטי סנט ג'ורג' (City St George's) בלונדון, שעמדה בראש צוות החוקרים. "זה נשאר קו הטיפול הראשון שאנחנו ממליצים עליו אם לאישה בהיריון יש כאב או חום". לדבריה, "כאשר ביצענו את הניתוח הזה, לא נמצא שום קשר, אין ראיה שפרצטמול מעלה את הסיכון".
צוות של שבעה חוקרים מבריטניה, איטליה ושבדיה חיפש במאגרי המידע הרפואיים המרכזיים מהקמתם ועד ספטמבר 2025, ומצא אלפי מאמרים. לאחר סינון קפדני, נכללו 43 מחקרים בסקירה, ו-17 מהם נותחו במטה-אנליזה סטטיסטית.
4 צפייה בגלריה
נשיא ארה"ב דונלד טראמפ ושר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור קשרו בין שימוש בפרצטמול בהיריון לבין אוטיזם
(צילום: REUTERS / Kevin Lamarque)
החוקרים התמקדו במיוחד במחקרים שמשווים בין אחים שנולדו לאותה אם - כאשר היא נטלה פרצטמול בהיריון אחד אך לא בהיריון האחר. המחקרים הללו כללו יותר מ-260 אלף ילדים שהוערכו לאוטיזם, כ-335 אלף שנבדקו ל-ADHD, וכ-406 אלף שנבדקו למוגבלויות שכליות. בכל המקרים לא נמצא קשר משמעותי בין השימוש בתרופה לבין אחד המצבים שנבדקו.
התוצאות נותרו זהות גם כאשר החוקרים איחדו את כל המחקרים האיכותיים ביחד, וגם כאשר התמקדו רק במחקרים עם מעקב ארוך של יותר מחמש שנים. "לא משנה באיזו דרך הם מנתחים אותם, הם מוצאים שאצטמינופן לא גורם ל-ADHD או לאוטיזם או למוגבלות שכלית", אמר פרופ' דיוויד מנדל, מומחה לפסיכיאטריה באוניברסיטת פנסילבניה, שלא היה מעורב במחקר.
זה החום, לא התרופה
החוקרים הסבירו שהקשרים שדווחו בעבר במחקרים תצפיתיים מסורתיים נובעים ככל הנראה מגורמים מבלבלים. אנשים לא נוטלים פרצטמול באופן אקראי - הם נוטלים אותו בגלל חום, זיהום, דלקת או כאב. התסמינים הללו עצמם - לא התרופה - עשויים להיות קשורים להתפתחות מוח העובר. בנוסף, מחקרים שמסתמכים על דיווח עצמי של אימהות אחרי שהילד כבר אובחן עלולים להיות מוטים. אם של ילד עם אוטיזם עשויה לזכור ולדווח על שימוש בתרופות בצורה שונה כי היא מחפשת הסברים.
"גורמים משפחתיים וגנטיים, כולל הנטייה הידועה לתכונות אוטיסטיות לעבור במשפחות, הם הסברים סבירים יותר לקשרים שדווחו בעבר מאשר כל השפעה ישירה של פרצטמול", כתבו החוקרים.
4 צפייה בגלריה
טיילנול, תרופה לשיכוך כאב, שעומדת בעין הסערה בארה"ב
(צילום: FOOD PHOTO STOCK / Shutterstock.com)
למרות הממצאים החדים, משרד הבריאות האמריקני ממשיך בשלו ודחה את המחקר. "מומחים רבים הביעו דאגה מהשימוש באצטמינופן במהלך היריון", אמר אנדרו ניקסון, דובר המשרד. הוא הפנה במיוחד לד"ר אנדראה באקרלי, דיקן בית הספר לבריאות הציבור של הרווארד, שסקירתו משנת 2025 מצאה קשר בין חשיפה לאצטמינופן בהיריון להפרעות התפתחות עצבית.
פקיד בכיר במשרד טען שהניתוח החדש "מהנדס נתונים במקום להעריך סיבתיות" על ידי הדרה של עדויות והעדפת אופן מחקרי אחד. אולם מומחים ציינו שסקירתו של ד"ר באקרלי כללה מחקרים קטנים ולא בדקה מאמרים באופן דומה לזה שעשה המחקר המקיף החדש. "לכל הפחות, זה מצביע על חיפוש רשלני", אמר פרופ' מנדל. הנשיא טראמפ, כך נראה, ממשיך לדבוק בעמדתו. בשבועות האחרונים כתב שוב ברשת החברתית שלו Truth Social: "נשים בהיריון, אל תשתמשו בטיילנול אלא אם זה הכרחי לחלוטין".
קו ראשון לכאב ולחום בהיריון
חוקרים מדגישים שהימנעות מטיפול בחום במהלך היריון עלולה לחשוף נשים בהיריון ועוברים לסיכונים ידועים. חום לא מטופל במהלך היריון נקשר למומים מולדים, הפלה, לידה מוקדמת ובעיות התפתחות. "כאשר חום לא מטופל יש עדויות לסיכונים חמורים להיריון ולעובר", אמרה ג'סיקה שטייר, שמובילה את קבוצת Unbiased Science לקידום מידע מבוסס מדע. "החלופות - תרופות נוגדות דלקת כמו איבופרופן, אופיואידים - נושאות סיכונים משלהן בהיריון. פרצטמול נותר האפשרות הבטוחה ביותר כשיש צורך בתרופה".
מומחים שלא היו מעורבים במחקר קיבלו אותו בברכה. "נשים בהיריון אינן זקוקות ללחץ של שאלות אם תרופה שמשמשת בדרך כלל לכאב ראש עלולה להיות בעלת השפעות מרחיקות לכת על בריאות ילדיהן", אמרה פרופ' גריינה מקאלונן מקינגס קולג' לונדון. "אני מקווה שממצאי מחקר זה יסגרו את העניין".
ראש צוות החוקרים: "תמיד הגיוני להשתמש בפרצטמול בצורה מתאימה בהיריון: המינון היעיל הנמוך ביותר לזמן הקצר ביותר, ולהימנע משימוש ממושך מיותר ללא בדיקה רפואית"
פרופ' יאן הוויק, מדען בנוירולוגיה ופסיכיאטר קליני מאוניברסיטת ברגן, אמר שהמחקר מספק "עדות חזקה לכך ששימוש בפרצטמול במהלך היריון אינו מעלה את הסיכון לאוטיזם, ADHD או מוגבלות שכלית, ואמור לספק מענה לשאלה הזו".
הממצאים מתיישבים עם ההנחיות של ארגונים רפואיים מובילים, כולל הקולג' האמריקני למיילדות וגינקולוגיה, הקולג' המלכותי למיילדות וגינקולוגיה בבריטניה וסוכנות התרופות האירופית (EMA). כולם ממשיכים להמליץ על פרצטמול כקו ראשון לכאב ולחום בהיריון. ד"ר חליל שעמדה בראש צוות החוקרים ממליצה לנשים הרות להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר, לזמן הקצר ביותר, ולפנות לייעוץ רפואי אם התסמינים נמשכים או חמורים - במיוחד חום. "זה תמיד הגיוני להשתמש בפרצטמול בצורה מתאימה בהיריון: המינון היעיל הנמוך ביותר לזמן הקצר ביותר, ולהימנע משימוש ממושך מיותר ללא בדיקה רפואית".
חברת Kenvue, יצרנית התרופה טיילנול, שעמדה במוקד הסערה וספגה אש, אמרה: "אנחנו עומדים לצד אנשי מקצוע רבים בתחום בריאות הציבור והרפואה שבדקו את המדע הזה ומסכימים שאצטמינופן הוא משכך הכאבים הבטוח ביותר לנשים הרות".
מה ידוע על אוטיזם ואיך לטפל בחום במהלך היריון? שאלות ותשובות בנושא:
מהו אוטיזם?
אוטיזם אינו מחלה. זהו מצב התפתחותי מורכב, שידוע יותר כהפרעה בספקטרום האוטיסטי, שמשפיע על אנשים שונים בדרכים שונות. ביטויי אוטיזם עשויים לכלול עיכובים בשפה, למידה או כישורים חברתיים ורגשיים. עבור חלק מהאנשים, אוטיזם עמוק פירושו להיות לא מילולי ובעל מוגבלות שכלית, אך הרוב המכריע של האנשים חווים השפעות הרבה יותר קלות.
מדוע שיעורי האוטיזם עולים כבר עשרות שנים?
יש כמה סיבות עיקריות. ראשית, ההגדרה של אוטיזם התרחבה כאשר מדענים הרחיבו את הבנתם לגבי מגוון רחב של תכונות ותסמינים שלו. זה הוביל לשינויים בקריטריונים שרופאים משתמשים בהם לאבחון אוטיזם ולשיפורים בבדיקות סקר. במקביל, הורים חיפשו יותר ויותר אבחנה ככל שאוטיזם הפך ידוע יותר ובתי הספר החלו להציע שירותים חינוכיים שהם קיוו שיוכלו לעזור לילדיהם.
עד סוף שנות ה-90, רק ילדים עם התסמינים העמוקים ביותר נחשבו כבעלי אוטיזם. בתחילת שנות ה-2000, כאשר ההגדרה החלה להשתנות, שיעור האוטיזם הוערך ב-1 מתוך 150 ילדים. הספירה האחרונה מצאה ש-1 מתוך כ-31 ילדים מושפעים מהפרעה בספקטרום האוטיסטי.
איך מאבחנים?
אין בדיקה אחת לאוטיזם שמאובחן בעיקר באמצעות הערכות התפתחותיות והתנהגותיות.
מה מצב המחקר על אוטיזם?
המדע הראה שאוטיזם מושרש בעיקר בגנטיקה, עם גילוי של כמה מאות גנים שממלאים תפקיד. גנים אלה יכולים להיות תורשתיים, גם אם ההורה לא מראה סימנים של אוטיזם, או שמוטציות יכולות להתרחש כאשר המוח מתפתח ותאיו המתחלקים במהירות עושים טעויות.
מומחים אומרים ששילובים שונים של גנים וגורמים אחרים יכולים כולם להשפיע על האופן שבו מוח עוברי מתפתח. הם כוללים גורמים כגון גיל האב של הילד, לידה מוקדמת ובעיות בריאותיות של האם במהלך ההיריון כגון חום, זיהומים או סוכרת.
מה לגבי שימוש בפרצטמול בהיריון?
מחקרים מסוימים העלו את האפשרות שנטילת משכך הכאבים ללא מרשם בהריון עשויה להיות קשורה לסיכון לאוטיזם - אך רבים אחרים לא מצאו שום קשר. המחקר החדש שפורסם בכתב העת החשוב מבית The Lancet מחדד את הקביעה הזו ומפריך טענות לקשר בין שימוש בפרצטמול בהיריון לאוטיזם. כמו כן, חוקרים בעולם טוענים שהשימוש בפרצטמול במהלך היריון לא עלה בעשורים האחרונים כמו שיעורי האוטיזם.
אז אולי עדיף לא לטפל בחום במהלך ההיריון?
חום לא מטופל בהריון, במיוחד בשליש הראשון, מגדיל את הסיכון להפלות, לידה מוקדמת ובעיות אחרות.
4 צפייה בגלריה
נטילת כדור נגד חום במהלך היריון. המחקר החדש מספק מענה לטענות שהשמיעו טראמפ וקנדי
(צילום: shutterstock)
הקושי במחקרים המשתמשים ברשומות רפואיות הוא שהם אינם יכולים לדעת אם החום, או תרופה להורדת החום, קשורים לבריאות התינוק בהמשך חייו.
ה-FDA כתב לרופאים וייעץ להם לצמצם את השימוש באצטמינופן (פרטצמול) במהלך היריון אך הכיר באי-ודאות: "כדי להיות ברורים, בעוד שקשר בין אצטמינופן לאוטיזם תואר במחקרים רבים, קשר סיבתי לא הוכח ויש מחקרים מנוגדים בספרות המדעית".
מה עליי לעשות במקרה של התלבטות?
התווית של טיילנול (מוצר דומה לאקמול בארה"ב) כבר מייעצת לנשים לשאול את הרופא שלהן לגבי השימוש בהיריון. וזו גם העצה הטובה ביותר: כשיש ספק, אין ספק - כדאי לפנות לייעוץ אצל הרופא.ה המטפלים.
איך אדע אם פרצטמול בטוח לשימוש במהלך היריון? קראו עוד בנושא זה:
מתי לקחת אקמול, אדוויל או אופטלגין - וממה להיזהר? | המדריך למשככי כאבים
